質(zhì)保概況
     公司設置質(zhì)量部，在獨立于生產(chǎn)系統之外的QA監管下，遵循GMP管理規范，負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理工作，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，以滿(mǎn)足顧客和市場(chǎng)需要。

     為了更好地做好質(zhì)量管理工作，公司、車(chē)間、班組設置了專(zhuān)、兼職質(zhì)檢人員，建立了有效的三級質(zhì)量監督網(wǎng)絡(luò )體系，充分發(fā)揮現場(chǎng)監督功能，以監督檢查為基礎，以質(zhì)量獎懲為手段，以滿(mǎn)足市場(chǎng)和用戶(hù)為要求以國內外先進(jìn)水平為杠桿，以GMP規范為標準，強化生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品出廠(chǎng)質(zhì)量。

  在與客戶(hù)合作過(guò)程中，公司QA系統接受并通過(guò)了數十家國內外制藥企業(yè)的審計，收到一致好評。此外，公司還具有豐富的產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，完成了多項產(chǎn)品作為起始物料、關(guān)鍵中間體和高級中間體的質(zhì)量文件系統、技術(shù)包文件系統，并配合歐洲藥廠(chǎng)完成了EMA中間體注冊工作。

 

分析儀器概況：
    公司質(zhì)量檢測中心配備了與生產(chǎn)相適應的檢測儀器和檢測設備，其中配有先進(jìn)的進(jìn)口紅外光譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計、電位滴定儀等精密分析儀器，保證了檢測的準確度。還擁有旋光儀、分光光度計、水分儀、熔點(diǎn)儀、藥品穩定性試驗箱、高精度電子天平等。通過(guò)利用公共平臺的NMR、LC-MS、制備HPLC和高效凍干機等設備，完成了對雜質(zhì)的鑒定和分離等全方位分析工作。